Где получить медицинский сертификат?

Медицинская сертификация - сертификация продукции в здравоохранении - подтверждение качества и безопасности медицинского оборудования, инструментов и материалов на основании испытаний и оценок. Медицинская сертификация - это регистрация медицинских изделий, медтехники и лекарственных средств, по итогам которой выдается Регистрационное удостоверение. Качество медицинского оборудования напрямую влияет на самочувствие людей. Поэтому перечень медицинских товаров, подлежащих обязательной сертификации, очень велик.

Получить медицинский сертификат можно в Росздравнадзоре. Он выдается на основании Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. N 735 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения». Срок действия сертификата зависит от вида медицинских изделий - он может составлять от 5 до 10 лет или быть неограниченным. Получить медицинский cертификат может юридическое лицо или индивидуальный предприниматель.

Медицинская сертификация мало чем отличается от сертификации в других областях, однако она проходит в несколько этапов проверки. Процедура сертификации в здравоохранении может коснуться медицинского оборудования, медицинского инструментария и материалов, которые должны проверку на прочность, качество и соответствие для полноценного проведения медицинской деятельности, обеспечивающее ее безопасность. При удачном проведении испытаний выдается сертификат соответствия медицинского оборудования и инструментария. Для того чтобы вам провели проверку соответствия медицинского оборудования и инструментария и выдали медицинский сертификат, необходимо обратиться в учреждение, которое проводит сертификационные испытания с готовым пакетом документов.